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國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例（草案）》（以下簡稱《條例》）?！稐l例》針對生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用相關(guān)內(nèi)容做出規(guī)定，為促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步創(chuàng)新、醫(yī)療質(zhì)量安全提供了堅(jiān)實(shí)的法治保障。

為切實(shí)做好《條例》的貫徹落實(shí)，國家衛(wèi)生健康委將重點(diǎn)抓好以下工作。

一是堅(jiān)持發(fā)展和安全并重，依法做好生物醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化管理。《條例》深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)生物科技創(chuàng)新的決策部署，對規(guī)范生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用具有重要意義。要按照《條例》的各項(xiàng)規(guī)定，切實(shí)加快技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級，著力塑造發(fā)展新優(yōu)勢。要堅(jiān)持發(fā)展和安全并重，依法規(guī)范臨床研究，保障臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。

二是加強(qiáng)宣傳解讀和培訓(xùn)指導(dǎo)。要圍繞《條例》制定背景、管理制度、相關(guān)責(zé)任等規(guī)定及時(shí)開展宣傳貫徹和培訓(xùn)，組織專家有針對性地解讀指導(dǎo)，切實(shí)回應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)的關(guān)切，確保深刻理解和準(zhǔn)確把握《條例》各項(xiàng)規(guī)定。

三是及時(shí)研究制定相關(guān)配套制度。研究制定生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的各項(xiàng)配套制度、規(guī)范以及工作規(guī)則，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門加快形成更加系統(tǒng)完備、有效協(xié)同的制度體系。

四是加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)和技術(shù)保障工作。加強(qiáng)對專業(yè)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)監(jiān)督，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，配齊配強(qiáng)專業(yè)技術(shù)力量，切實(shí)提升管理能力和規(guī)范化水平。健全生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用相關(guān)技術(shù)服務(wù)系統(tǒng)，提供便利的服務(wù)支撐。

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